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Pra健康科学公司宣布成立儿科临床发展中心
文章来源:  发布时间:2017-5-8 11:37:44  已经被浏览:
 美国北卡罗莱纳州雷利市 2017-05-08(商业电讯)--很少有人知道,在儿童使用的药物中,有70%仅对成年人进行了试验。其结果是,大多数用于治疗儿童疾病的药物都属于没被临床试验认可的药物。儿科临床试验条例已经出台,但是儿童药物试验在科学、临床、伦理和组织实施上依然存在很大的挑战。为克服这些挑战,PRA健康科学公司(纳斯达克代码:PRAH)高兴地宣布新成立儿科临床发展中心。 

    “PRA在儿科临床试验方面有强大的背景”,儿科临床发展中心副主任Mark Sorrentino表示:“我们认为这个新中心是一个机会,让PRA有机会在儿科药物研发领域登上行业领先地位,并对儿科临床试验设计和实施进行创新。” 

    PRA曾开展核心和(或)辅助性的试验,已获得FDA和(或)国际监管机构在多个治疗领域的12项儿科患者治疗用药监管批准。儿科临床发展中心由多个专业的专家提供支持,专家不仅将提供战略性儿科药品开发咨询服务,还提供经验丰富的技术及运营服务。 

    “这个儿科协作团队为儿科临床发展中心提供了基础”,Sorrentino补充道:“这个团队将通过一个全球性的平台,跨专业领域内提供经验,以全面满足客户在儿科药品开发方面的需求。” 

    这个团队将协助克服儿科临床试验的复杂性,该团队精通儿科领域各国在监管和法律方面各种各样的国别挑战。该中心的诸多优势中有一点,就是它拥有一个参试机构网络,可加速患者招募、提高患者的积极性和留住率。 

    关于PRA健康科学公司 

    根据收入,PRA是世界领先的研发外包企业之一,向生物技术和制药行业临床开发外包服务。PRA的全球临床开发平台包括在北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲、南非、澳大利亚和中东各处的70多个办事处,在全球有超过13,000名雇员。自2000年以来,PRA在世界各地参加了大约3,500项临床试验。另外,PRA曾参加核心或辅助性临床试验,促成美国食品药品管理局或国际监管机构批准70多种药物。要了解更多有关PRA的信息,请访问网站www.prahs.com。 

    联系人:Christine Rogers,企业传播部公共关系经理 

    电子邮件:rogerschristine@prahs.com 电话:+1 919.786.8463

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